CRO Laboratory Divisie: Transitie en Strategische Focus
Tot juli 2023 bood LSB MedTech Ltd (voorheen Life Science Business Ltd) Clinical Research Organization (CRO)-diensten aan voor farmaceutische bedrijven en de medische technologie-industrie. Deze diensten omvatten het ontwerp, de uitvoering en de data-analyse van klinische onderzoeken ter ondersteuning van de regelgeving, markttoelating en introductie van innovatieve medische technologieën en farmaceutische producten.

Sinds juli 2023 zijn de CRO-laboratoriumactiviteiten overgenomen, waardoor LSB MedTech zich strategisch richt op medische technologie-innovatie en de valorisatie van intellectueel eigendom. Deze transitie sluit aan bij onze inzet voor het bevorderen van medische innovaties en het optimaliseren van patiëntenzorg door middel van geavanceerd onderzoek en ontwikkeling.

Clinical (Intervention) Studies:
Clinical (intervention) studies are controlled research studies testing the health benefit(s) of a new or improved product in human volunteers. Each study starts with its own research questions, which are explained in a study protocol. This protocol describes in detail how the study will be performed and why it is necessary to do it that way. The protocol also describes how the study group is defined, for example based on age, gender, or health status.

Project Management:

• Feasibility analysis
• a study protocol
• contracts (also legal aspects)
• grant proposals
• Budget management
• Medical Ethics Committee (MEC) approval
• In-house execution of projects and supervision

Routine laboratory (according to GLP guidelines):

• Commercial biomarkers are tested in a routine laboratory, in compliance with GLP quality standards to ensure the quality and integrity of the generated data.

Data Management:

• Perform data-entry according to GCP/GLP guidelines
• Perform advanced statistics using the latest version of SPSS software package
• Write interim and final study reports
• Give poster or oral presentations for clients or on scientific meetings